Ригла экспресс-тест для выявления антигена Короновируса и антигенов Гриппа A / B в мазках из носоглотки № 1

Чувствительность выявления антигена SARS-CoV-2 - 100%.
Чувствительность выявления штаммов SARS-CoV-2 (определяется по панели мутантных штаммов, содержащих и не содержащих нуклеокапсидный антиген коронавируса SARS-CoV-2 различных штаммов: B.1.1.7 (Альфа), B.1.351 (Бета), B.1.1.28 (P.1) (Гамма), B.1.617.2 (Дельта) и B.1.1.529 (Омикрон)) – 100 %.
Специфичность выявления антигена SARS-CoV-2 - 100%.
В ходе клинико-лабораторных испытаний диагностическую чувствительность выявления антигена SARS-CoV-2, антигенов вируса гриппа типа А и антигенов вируса гриппа типа В определяли на положительных образцах, содержащих соответсвующие антигены вируса, во всех случаях показана 100 % чувствительность.
Время достижения устойчивых результатов - не более 7 минут.

ПЕРВЫЙ в России экспресс-тест для одновременного выявления антигенов SARS-CoV-2 (в том числе "Омикрон", "Кракен" ) и вируса ГРИППА типов А и В в мазках из носоглотки человека в период репликации вируса.
Может служить для первичной диагностики инфекции, а также для быстрого выявления бессимптомных больных
Преимущества:
- быстрое время определения - до 7 минут;
- проявление результата на одной тест- кассете;
- Российское производство

Потенциальный риск применения набора – класс 3.
Запрещается использование набора и его компонентов после истечения срока годности или при наличии видимых дефектов.
При работе с набором следует надевать одноразовые медицинские перчатки, так как образцы следует рассматривать как потенциально инфицированные.
Не смешивайте компоненты из комплектов с разными номерами серий.
Используйте тест-кассету как можно скорее после открытия, чтобы защитить её от влаги.
Этот набор будет показывать отрицательные результаты при следующих условиях: когда титр антигенов в образце ниже минимального предела обнаружения набора, или антигены вируса не появился во время забора образца.
При использовании набора реагентов токсичных отходов не образуется.

Набор предназначен для использования в клинической практике при проведении диагностических исследований in vitro.
Сбор мазков из носоглотки:
− Вскрыть индивидуальную упаковку зонда-тампона с ворсистым наконечником;
− Ввести зонд-тампон в носовую полость по наружной стенке носа на глубину 2-3 см до нижней раковины, затем тампон слегка опустить книзу, ввести в нижний носовой ход под нижнюю носовую раковину, сделать вращательное движение и удалить вдоль наружной стенки носа;
− Вскрыть флакон-капельницу с буфером для проведения анализа, поместить зонд-тампон с мазком в буфер, затем прокатайте зонд-тампон в пробирке по кругу не менее 6 раз, прижать его к дну и стенкам флакона-капельницы;
− Выдержать зонд-тампон в буфере не менее 10 секунд;
− Извлечь зонд-тампон из флакона;
− Закрыть флакон-капельницу.
Анализ рекомендуется проводить непосредственно после взятия образца. Однако, при крайней необходимости, зонд-тампон с образцом может храниться до 6 часов при комнатной температуре.

Пачка карт. индивидуальная,
- тест-кассета 1 шт.,
- буфер для анализа (0,7 мл)- 1 шт.,
- зонд-тампон -1 шт.,
- инструкция по применению 1 шт.,
- схема проведения анализа 1 шт.