Нетугаст таб. 200мг №30

При температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Исследования взаимодействия не проводились.
Следует информировать лечащего врача обо всех принимаемых лекарственных препаратах.

1 таблетка 200 мг содержит:
Действующее вещество: тримебутина малеат – 200,00 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) – 123,00 мг; крахмал прежелатинизированный – 45,60 мг; тальк – 3,80 мг; кремния диоксид коллоидный – 3,80 мг; магния стеарат – 3,80 мг.

Определение частоты нежелательных реакций проводится в соответствии со следующими критериями: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 до < 1/10); нечасто (≥ 1/1000 до < 1/100); редко (≥ 1/10000 до < 1/1000); очень редко (< 1/10000); частота неизвестна (не может быть оценена на основе имеющихся данных).
Нарушения со стороны иммунной системы
Частота неизвестна: аллергические реакции: кожная сыпь.
Нарушения со стороны нервной системы
Частота неизвестна: сонливость, усталость, головокружение, головная боль, беспокойство, чувство жара и холода.
Желудочно-кишечные нарушения
Частота неизвестна: сухость во рту, неприятные вкусовые ощущения, диарея, диспепсия, тошнота, запор.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
Частота неизвестна: задержка мочи.
Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желез
Частота неизвестна: нарушение менструального цикла, болезненное увеличение грудных желез.

О случаях передозировки препарата Нетугаст до настоящего времени не сообщалось.

Внутрь.
Взрослым и детям с 12 лет: по 100-200 мг 3 раза в сутки.
Для предупреждения рецидива синдрома раздраженного кишечника после проведенного курса лечения в период ремиссии рекомендуется продолжить прием препарата в дозе 300 мг в сутки в течение 12 недель.
Детям 5-12 лет: по 50 мг 3 раза в сутки.
Детям 3-5 лет: по 25 мг 3 раза в сутки.

• гиперчувствительность к тримебутину и/или другим компонентам препарата;
• редко встречающаяся наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы лопарей, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
• детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы);
• беременность.

Препарат Нетугаст следует принимать с осторожностью в период грудного вскармливания, так как отсутствуют данные о его способности проникать в грудное молоко.

Курс лечения синдрома раздраженного кишечника в острый период 600 мг в сутки в течение 4-х недель и продолжение лечения после проведенного курса в дозе 300 мг в сутки в течение 12 недель позволяет избежать рецидива заболевания.

Беременность
В доклинических исследованиях не выявлено данных о тератогенности и эмбриотоксичности препарата. Тем не менее, в связи с отсутствием необходимых клинических данных применение препарата Нетугаст в период беременности противопоказано.
Период грудного вскармливания
Не рекомендуется назначать препарат Нетугаст в период лактации в связи с отсутствием достоверных клинических данных, подтверждающих безопасность применения препарата в этот период. При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Фертильность
Данные о фертильности отсутствуют.

Симптоматическое лечение боли, спазмов и дискомфорта в области живота, ощущения вздутия (метеоризма), моторных расстройств кишечника с изменением частоты стула (диарея или запор), диспепсии, изжоги, отрыжки, тошноты, рвоты, связанных с функциональными заболеваниями органов ЖКТ и желчных путей (неэрозивная форма гастроэзофагеальной рефлюксной болезни; желчнокаменная болезнь; дисфункция желчевыводящих путей; синдром раздраженного кишечника; дисфункция сфинктера Одди, постхолецистэктомический синдром).
Послеоперационная паралитическая кишечная непроходимость.

Фармакодинамика
Тримебутин, действуя на энкефалинергическую систему кишечника, является регулятором его перистальтики. Действуя на периферические δ-, μ- и k-рецепторы, в том числе находящиеся непосредственно на гладкой мускулатуре на всем протяжении желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), он регулирует моторику без влияния на центральную нервную систему.
Тримебутин восстанавливает нормальную физиологическую активность мускулатуры кишечника при различных заболеваниях ЖКТ, связанных с нарушениями моторики.
Нормализуя висцеральную чувствительность, тримебутин обеспечивает анальгетический эффект при абдоминальном болевом синдроме.
Фармакокинетика
Абсорбция
После приема внутрь тримебутин быстро всасывается из ЖКТ. Максимальная концентрация (Cmax) в плазме крови достигается через 1-2 ч. Биодоступность составляет 4-6 %.
Распределение
Объем распределения (Vd) - 88 л. Степень связывания с белками плазмы низкая - около 5 %. Тримебутин в незначительной степени проникает через плацентарный барьер.
Биотрансформация
Тримебутин биотрансформируется в печени.
Элиминация
Выводится с мочой преимущественно в виде метаболитов (примерно 70 % в течение первых 24 ч). Период полувыведения (Т1/2) - около 12 ч.

Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета, с фаской и риской на одной стороне.

36 мес

Таблетки