Метформин-Тева таб.п/о плен. 850мг №60

Описание

• Состав

  1 таблетка содержит: действующее вещество метформина гидрохлорид 500,0/850,0/ 1000,0 мг;
  вспомогательные вещества: повидон К-30 27,1/46,1/54,2 мг, кремния диоксид коллоидный 1,2/2,0/2,4 мг, магния стеарат 2,7/4,6/5,4 мг;
  оболочка: Опадрай белый Y-1-7000Н (гипромеллоза Е464 10,0/16,9/20,0 мг, титана диоксид Е171 5,0/8,4/10,0 мг, макрогол-400 1,0/1,7/2,0 мг).

• Способ применения и дозы

  Применяют внутрь.
  Препарат следует принимать ежедневно, без перерыва. В случае прекращения лечения пациент должен сообщить об этом врачу.
  Взрослые
  Монотерапия и комбинированная терапия в сочетании с другими пероральными гипогликемическими средствами при сахарном диабете 2 типа
  Обычная начальная доза составляет 500 мг или 850 мг 2-3 раза в сутки после или во время приема пищи.
  Через каждые 10-15 дней рекомендуется корректировать дозу на основании результатов измерения концентрации глюкозы в плазме крови. Медленное увеличение дозы способствует снижению побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта.
  Поддерживающая доза препарата обычно составляет 1500-2000 мг/сут. Для уменьшения побочных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта суточную дозу следует разделить на 2-3 приема. Максимальная доза составляет 3000 мг/сут, разделенная на 3 приема.
  Пациенты, принимающие метформин в дозах 2000-3000 мг/сут, могут быть переведены на прием препарата Метформин-Тева 1000 мг. Максимальная рекомендованная доза составляет 3000 мг/сут, разделенная на 3 приема.
  В случае планирования перехода с приема другого гипогликемического средства необходимо прекратить прием другого средства и начать прием препарата Метформин-Тева в дозе, указанной выше.
  Комбинированная терапия с инсулином при сахарном диабете 2 типа
  Для достижения лучшего контроля глюкозы в крови метформин и инсулин у пациентов с сахарным диабетом 2 типа можно применять в виде комбинированной терапии. Обычная начальная доза препарата составляет 500 мг или 850 мг 2-3 раза в сутки, в то время как дозу инсулина подбирают на основании концентрации глюкозы в крови.
  
  Дети и подростки
  У детей с 10-летнего возраста препарат может применяться как в монотерапии, так и в сочетании с инсулином. Обычная начальная доза составляет 500 мг или 850 мг 1 раз в сутки после или во время приема пищи. Через 10-15 дней дозу необходимо скорректировать на основании концентрации глюкозы в крови. Максимальная суточная доза составляет 2000 мг, разделенная на 2-3 приема.
  Монотерапия при предиабете
  Обычная начальная доза препарата составляет 1000-1700 мг в сутки после или во время приема пищи, разделенная на 2 приема.
  Рекомендуется регулярно проводить гликемический контроль для оценки необходимости дальнейшего применения препарата.
  Пациенты с почечной недостаточностью
  Метформин может применяться у пациентов с почечной недостаточностью с КК 30-59 мл/мин только в случае отсутствия состояний/факторов риска, которые могут увеличивать риск развития лактоацидоза.
  Функция почек (КК) должна оцениваться до начала терапии метформином, а затем не реже 1 раза в год. У пациентов с повышенным риском прогрессирования почечной недостаточности и у пожилых людей функцию почек следует контролировать чаще (каждые 3-6 месяцев).
  
  Если КК ниже 30 мл/мин, прием препарата должен быть немедленно прекращен.
  Клиренс креатинина (мл/мин) Максимальная суточная доза (делится на 2-3 приема в сутки)
  Дополнительные сведения
  60-89 3000 мг
  В связи со снижением функции почек следует рассмотреть возможность уменьшения дозы метформина
  45-59 2000 мг
  Перед началом терапии метформином следует изучить факторы, повышающие риск развития лактоацидоза (см. раздел «Особые указания»). Начальная доза составляет половину максимальной суточной дозы.
  30-44 1000 мг
  <30 – Прием метформина противопоказан
  Пациенты пожилого возраста
  Из-за возможного снижения функции почек дозу метформина необходимо подбирать под регулярным контролем показателей функции почек (определять концентрацию креатинина в сыворотке крови не менее 2-4 раз в год).

• Противопоказания

  — Повышенная чувствительность к метформину или к любому вспомогательному веществу.
  — Диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома, кома.
  — Почечная недостаточность или нарушение функции почек (клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин).
  — Острые состояния, протекающие с риском развития нарушений функции почек: дегидратация (при диарее, рвоте), тяжелые инфекционные заболевания, шок.
  — Клинически выраженные проявления острых или хронических заболеваний, которые могут приводить к развитию тканевой гипоксии (в том числе острая сердечная недостаточность, хроническая сердечная недостаточность с нестабильными показателями гемодинамики, дыхательная недостаточность, острый инфаркт миокарда, шок).
  — Обширные хирургические операции и травмы, когда показано проведение инсулинотерапии (см. раздел «Особые указания»).
  — Печеночная недостаточность, нарушение функции печени.
  — Хронический алкоголизм, острое отравление алкоголем.
  — Лактоацидоз (в т.ч. в анамнезе).
  — Применение в течение менее 48 часов до и в течение 48 часов после проведения радиоизотопных или рентгенологических исследований с введением йодсодержащего рентгеноконтрастного средства (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).
  — Период менее 48 часов до и в течение 48 часов после хирургических вмешательств под общим наркозом, спинномозговой или перидуральной анестезией.
  — Соблюдение низкокалорийной диеты (менее 1000 ккал/сут).
  — Детский возраст до 10 лет.
  — Беременность.

• Меры предосторожности

  У лиц старше 60 лет, выполняющих тяжелую физическую работу (повышенная опасность развития лактоацидоза); у пациентов с почечной недостаточностью (КК 30-59 мл/мин); в период грудного вскармливания; детский возраст от 10 до 12 лет.

• Показания к применению

  — Сахарный диабет 2 типа, особенно у пациентов с ожирением, при неэффективности диетотерапии и физических нагрузок:
  — у взрослых в качестве монотерапии или в комбинации с другими пероральными гипогликемическими средствами или инсулином;
  — у детей с 10 лет в качестве монотерапии или в комбинации с инсулином.
  — Профилактика сахарного диабета 2 типа у пациентов с предиабетом с дополнительными факторами риска развития сахарного диабета 2 типа, у которых изменения образа жизни не позволили достичь адекватного гликемического контроля.

• Описание товара

  Дозировка 500 мг. белые или почти белые овальные двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с гравировкой «93» на одной стороне и «48» - на другой.
  Дозировка 850 мг. белые или почти белые овальные двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с гравировкой «93» на одной стороне и «49» - на другой.
  Дозировка 1000 мг. белые или почти белые овальные двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с риской на обеих сторонах, с гравировкой «9» слева от риски и «3» справа от риски на одной стороне и «72» слева от риски и «14» справа от риски - на другой.

• Срок годности

  3 года

• Форма выпуска

  Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг, 850 мг, 1000 мг.
  По 10 таблеток в блистер из пленки ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой.
  По 3 или 6 блистеров вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.