Омнискан р-р для ин. 0,5ммоль/мл 15мл №10

Описание

• Условия хранения

  В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

• Взаимодействие с другими препаратами

  Клинически значимого взаимодействия гадодиамида с другими лекарственными средствами не установлено.

• Состав

  гадодиамид 0.5 ммоль

• Побочное действие

  Со стороны ЦНС: редко - головокружение, головная боль, изменение вкуса и обоняния; в единичных случаях - сонливость.
  Со стороны пищеварительной системы: редко - тошнота; в единичных случаях - сонливость.
  Аллергические реакции: редко - крапивница, кожный зуд, першение в горле.
  Прочие: возможны ощущение тепла или похолодания во всем теле.
  Местные реакции: возможны локальная болезненность, ощущение давления в месте инъекции.

• Передозировка

  Симптомы: возможно усиление проявлений описанных побочных эффектов.
  
  Лечение: проведение симптоматической терапии. Гадодиамид удаляется из организма путем гемодиализа (у пациентов с нарушенной функцией почек и получивших большие дозы).

• Способ применения и дозы

  При в/в введении взрослым и детям старше 2 лет с массой тела до 100 кг разовая доза составляет 0.1 ммоль/кг; при массе тела более 100 кг разовая доза составляет 10 ммоль.

• Противопоказания

  Почечная недостаточность, повышенная чувствительность к гадодиамиду.

• Меры предосторожности

  Применение при нарушениях функции почек
  Противопоказан при почечной недостаточности. Не следует применять у пациентов с нарушениями функции почек при скорости клубочковой фильтрации менее 30 мл/мин.
  Применение у детей
  Клинические данные о применении гадодиамида у детей до 2 лет ограничены.

• Особые указания

  Не следует применять у пациентов с нарушениями функции почек при скорости клубочковой фильтрации менее 30 мл/мин.
  Гадодиамид следует вводить в условиях, позволяющих проведение, в случае необходимости, немедленной интенсивной терапии.
  Клинические данные о применении гадодиамида у детей до 2 лет ограничены.
  Гадодиамид искажает результаты измерения концентрации кальция в плазме крови, которые проводятся колориметрическим методом, а также результаты определения некоторых электролитов (в т.ч. железа). Поэтому данные исследования не рекомендуется проводить в течение 12-24 ч после введения гадодиамида.

• Применение при беременности и в период лактации

  Применение при беременности возможно только в случаях крайней необходимости. В период лактации - кормление грудью следует прекратить не менее чем за 24 ч до введения гадодиамида и возобновить не ранее, чем через 24 ч после его введения.
  В экспериментальных исследованиях на грызунах показано, что гадодиамид не влияет на фертильность и не оказывает тератогенного действия.

• Показания к применению

  Для контрастного усиления при проведении МРТ головы, спинномозгового канала, всего тела.

• Фармакокинетика

  После в/в введения гадодиамид быстро распределяется во внеклеточной жидкости. Vd эквивалентен объему внеклеточной жидкости. Период полураспределения составляет приблизительно 4 мин. Связывания с белками не выявлено.
  Не проникает через интактный ГЭБ.
  T1/2 составляет около 70 мин. Практически полностью выводится почками в неизмененном виде путем клубочковой фильтрации. Через 4 ч после в/в инъекции в моче определяется 85% активного вещества, через 24 ч - 95-98%.

• Фармакологическое действие

  Контрастное диагностическое парамагнитное неионное средство. Благодаря парамагнитным свойствам обеспечивает усиление контрастности изображения при проведении МРТ и облегчает визуализацию аномальных структур или образований в организме, в т.ч. в ЦНС. Вызывает усиление сигнала в тех областях, где имеет место нарушение функции ГЭБ вследствие его повреждения при патологическом процессе.

• Описание товара

  Раствор для в/в введения
  Контрастное диагностическое средство для магнитной резонансной томографии.

• Срок годности

  3 года

• Форма выпуска

  Раствор для в/в введения 1 мл
  гадодиамид 0.5 ммоль
  5 мл - флаконы (10) - пачки картонные.
  10 мл - флаконы (10) - пачки картонные.
  15 мл - флаконы (10) - пачки картонные.
  20 мл - флаконы (10) - пачки картонные.
  40 мл - флаконы (10)