Детралекс таб.п/о 1000мг №30

Описание

• Условия хранения

  Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C. Специальных условий хранения не требуется.

• Взаимодействие с другими препаратами

  Лекарственное взаимодействие препарата Детралекс® не отмечалось.
  
  Следует проинформировать лечащего врача обо всех принимаемых пациентом лекарственных препаратах.

• Состав

  очищенная микронизированная флавоноидная фракция 1000 мг,
  в т.ч. диосмин 900 мг (90%)
  флавоноиды в пересчете на гесперидин 100 мг (10%)
  Вспомогательные вещества: желатин - 62 мг, магния стеарат - 8 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 124 мг, карбоксиметилкрахмал натрия тип А - 54 мг, тальк - 12 мг, вода очищенная - 40 мг.
  
  Состав пленочной оболочки: натрия лаурилсульфат - 0.13 мг, премикс для пленочной оболочки оранжево-розового цвета OY-S-8761 (глицерол - 1.628 мг, гипромеллоза - 27.039 мг, макрогол 6000 - 0.651 мг, магния стеарат - 1.628 мг, краситель железа оксид красный - 0.211 мг, титана диоксид - 5.205 мг, краситель железа оксид желтый - 0.633 мг).
  Вспомогательное вещество для полировки таблеток: макрогол 6000 - 1.3 мг.

• Побочное действие

  Побочные эффекты препарата Детралекс®, наблюдаемые в ходе клинических исследований, были легкой степени выраженности. Преимущественно отмечались нарушения со стороны ЖКТ (диарея, диспепсия, тошнота, рвота).
  
  Во время приема препарата Детралекс® сообщалось о следующих побочных эффектах в виде следующей градации: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<10 000), неуточненной частоты (частота не может быть подсчитана по доступным данным).
  
  Со стороны ЦНС: редко - головокружение, головная боль, общее недомогание.
  
  Со стороны ЖКТ: часто - диарея, диспепсия, тошнота, рвота; нечасто - колит; неуточненной частоты - боль в животе.
  
  Со стороны кожных покровов: редко - сыпь, зуд, крапивница; неуточненной частоты - изолированный отек лица, губ, век; в исключительных случаях - ангионевротический отек.
  
  Пациент должен быть информирован о том, что при появлении на фоне терапии любых, в т.ч. не упомянутых в инструкции, нежелательных реакций и ощущений, а также об изменениях лабораторных показателей, следует сообщать врачу.

• Передозировка

  Случаев передозировки не описано.
  
  При передозировке препарата пациент должен немедленно обратиться за медицинской помощью.

• Способ применения и дозы

  Препарат назначают внутрь.
  
  Рекомендуемая доза при венозно-лимфатической недостаточности - 1 таб./сут, предпочтительно утром, во время приема пищи.
  
  Риска на таблетке предназначена исключительно для деления с целью облегчения проглатывания.
  
  Продолжительность курса лечения может составлять несколько месяцев (вплоть до 12 месяцев). В случае повторного возникновения симптомов, по рекомендации врача, курс лечения может быть повторен.
  
  Рекомендуемая доза при остром геморрое - 3 таб./сут (по 1 таб. утром, днем и вечером) в течение 4 дней, затем - по 2 таб./сут (по 1 таб. утром и вечером) в течение последующих 3 дней.
  
  Рекомендуемая доза при хроническом геморрое - 1 таб./сут.

• Противопоказания

  — повышенная чувствительность к активным компонентам или вспомогательным веществам, входящим в состав препарата.
  
  Не рекомендуется прием препарата кормящим женщинам.

• Особые указания

  Перед началом применения препарата Детралекс® пациенту рекомендуется проконсультироваться с врачом.
  
  При обострении геморроя назначение препарата Детралекс® не заменяет специфического лечения других анальных нарушений. Продолжительность лечения не должна превышать сроки, указанные в разделе "Режим дозирования". В том случае, если симптомы не исчезают после рекомендуемого курса терапии, следует провести обследование у проктолога, который подберет дальнейшую терапию.
  
  При наличии нарушений венозного кровообращения максимальный эффект лечения обеспечивается сочетанием терапии со здоровым (сбалансированным) образом жизни: желательно избегать долгого пребывания на солнце, длительного пребывания на ногах, а также рекомендуется снижение избыточной массы тела. Пешие прогулки и, в некоторых случаях, ношение специальных чулок способствует улучшению циркуляции крови.
  
  Пациент должен немедленно обратиться к врачу, если состояние ухудшилось или в процессе лечения улучшения не наступило.
  
  Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
  
  Препарат не влияет на способность к вождению автотранспорта и выполнению работы, требующей высокой скорости психических и физических реакций.

• Применение при беременности и в период лактации

  Эксперименты на животных не выявили тератогенных эффектов.
  
  До настоящего времени не было сообщений о нежелательных эффектах при применении препарата беременными женщинами.
  
  Из-за отсутствия данных относительно выделения препарата с грудным молоком, кормящим женщинам не рекомендуется прием препарата.
  
  Исследования репродуктивной токсичности не показали влияния на репродуктивную функцию у крыс обоего пола.

• Показания к применению

  Детралекс® показан для терапии симптомов хронических заболеваний вен (устранения и облегчения симптомов).
  
  Терапия симптомов венозно-лимфатической недостаточности:
  
  — боль;
  
  — судороги нижних конечностей;
  
  — ощущение тяжести и распирания в ногах;
  
  — "усталость" ног.
  
  Терапия проявлений венозно-лимфатической недостаточности:
  
  — отеки нижних конечностей;
  
  — трофические изменения кожи и подкожной клетчатки;
  
  — венозные трофические язвы.
  
  Cимптоматическая терапия острого и хронического геморроя.

• Фармакокинетика

  Метаболизм
  
  Препарат подвергается активному метаболизму, что подтверждается присутствием феноловых кислот в моче.
  
  Выведение
  
  Выводится из организма в основном с калом. С мочой в среднем выводится около 14% принятого количества препарата. T1/2 составляет 11 ч.

• Фармакологическое действие

  Детралекс® обладает венотонизирующим и ангиопротекторным свойствами. Препарат уменьшает растяжимость вен и венозный застой, снижает проницаемость капилляров и повышает их резистентность. Результаты клинических исследований подтверждают фармакологическую активность препарата в отношении показателей венозной гемодинамики.
  
  Статистически достоверный дозозависимый эффект препарата Детралекс® был продемонстрирован для следующих венозных плетизмографических параметров: венозной емкости, венозной растяжимости, времени венозного опорожнения.
  
  Оптимальное соотношение "доза-эффект" наблюдается при приеме в дозе 1000 мг в день.
  
  Детралекс® повышает венозный тонус: с помощью венозной окклюзионной плетизмографии было показано уменьшение времени венозного опорожнения. У пациентов с признаками выраженного нарушения микроциркуляции, после терапии препаратом Детралекс® отмечается (статистически достоверное, по сравнению с плацебо), повышение капиллярной резистентности, оцененной методом ангиостереометрии.
  
  Доказана терапевтическая эффективность препарата Детралекс® при лечении хронических заболеваний вен нижних конечностей, а также при лечении геморроя.

• Описание товара

  Таблетки, покрытые пленочной оболочкой оранжево-розового цвета, овальные, с риской с обеих боковых сторон; на изломе - от бледно-желтого до желтого цвета, неоднородной структуры.
  Хроническая венозная недостаточность нижних конечностей, хронический геморрой, острые геморроидальные приступы.

• Срок годности

  3 года

• Форма выпуска

  Таблетки, покрытые пленочной оболочкой оранжево-розового цвета, овальные, с риской с обеих боковых сторон; на изломе - от бледно-желтого до желтого цвета, неоднородной структуры.
  
  1 таб.
  очищенная микронизированная флавоноидная фракция 1000 мг